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注冊證編號：贛械注準20202140083

注冊人名稱：江西紅新醫療器械集團有限公司

注冊人住所：江西省進賢縣醫療器械工業園8號

生產地址：江西省進賢縣醫療器械工業園8號

產品名稱：醫用外科口罩

管理類別：第二類

型號規格：型號：綁帶式、掛耳式；規格：190mm×130mm、175mm×155mm、170mm×170mm、155mm×130mm。

結構及組成/主要組成成分：口罩由口罩面層、過濾層、口罩里層、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩面層、里層由紡粘無紡布制成，中間過濾層由熔噴布制成。具有可塑性鼻夾，口罩帶由非織造布或松緊帶制成。經環氧乙烷滅菌后，產品應無菌。

適用范圍/預期用途：供臨床醫務人員在有創操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障

產品儲存條件及有效期：1

附件

其他內容

備注

審批部門：江西省藥品監督管理局

批準日期：2020-04-02

生效日期

有效期至：2025-04-01

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