漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩屬于醫用外科口罩，鋌和漢盾品牌專區提供詳細的漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩介紹，包括漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩價格、基本參數、產品特點、漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩圖片、功能及適用范圍等信息，還有漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩問答及用戶評價為您選購提供全方位的參考。想了解更多更全的漢盾醫用外科口罩報價、型號、種類以及使用方法相關內容，可以到漢盾品牌專區。

漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護（防潮層+熔噴層+柔細纖維層）。

柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。

熔噴無紡布，99級熔噴布，有效過濾。

內含鼻夾設計，可隨臉型輪廓調整，輕易貼合臉部。

精美無縫包邊技術，達到立體弧度造型，美觀結實。

注冊證編號：閩械注準20202140409

注冊人名稱：首航潔能（泉州）醫療科技有限公司

注冊人住所：福建省美林街道辦事處珠淵村山腳1號

生產地址：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號一層、二層

產品名稱：醫用外科口罩

管理類別：第二類

型號規格：型號：無菌型平面耳掛式、無菌型平面綁帶式、非無菌型平面耳掛式、非無菌型平面綁帶式；規格：大號

結構及組成/主要組成成分：由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內外層紡粘無紡布、中間層熔噴無紡布構成，共3層。產品分無菌型、非無菌型。

適用范圍/預期用途：供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

產品儲存條件及有效期：無

附件：產品技術要求

其他內容

備注：申請人上市后應繼續進行產品生物相容性評價、滅菌等研究，在6個月內完成研究工作并按要求提交生物學試驗報告及驗證報告。

審批部門：福建省藥品監督管理局

批準日期：2020-08-25

生效日期

有效期至：2025-08-24

變更情況：2022年12月21日 1、型號規格變更為“型號：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE,規格：大號”。

2.產品技術要求變更詳見附件（共4頁）。