GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套,英文名:Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的聚氯乙烯醫(yī)用手套要求或治療病患時(shí)為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于處理污染性醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。 

 

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。 

 

  GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套規(guī)范適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套。

 

  注:GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套規(guī)范由強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn),于2009-12-15由中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布,并于2010-10-01開始實(shí)施執(zhí)行。

 

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  本標(biāo)準(zhǔn)的第6章、8.2的內(nèi)容為強(qiáng)制性的,其余為推薦性的。標(biāo)準(zhǔn)為修改采用ISO11193 2:2006《一次性使用醫(yī)用檢查手套 第2部分:聚氯乙烯手套規(guī)范》(英文版)。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO11193 2:2006重新起草。 

  根據(jù)國(guó)內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀,本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了下列技術(shù)性修改: 

  1、將一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套老化前后的扯斷力指標(biāo)由7.0N(見ISO111932:2006中6.3.2)改為4.8N(見表3)。 為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO11193 2:2006相同,并進(jìn)行了下列編輯性修改: 

  2、刪除了原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的前言; 

  3、本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本標(biāo)準(zhǔn); 

  4、用小數(shù)點(diǎn).代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號(hào); 

  5、刪除了8.1中用于標(biāo)志的語言應(yīng)征得相關(guān)方的一致同意。 

 

  引用標(biāo)準(zhǔn):

  下列文件對(duì)于GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 

  GB/T528 硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定(GB/T528-2009,ISO37:2005,IDT) 

  GB/T2828.1 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT) 

  GB/T2941-2006 橡膠物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序(ISO23529:2004,IDT) 

  GB/T3512 硫化橡膠或熱塑性橡膠 熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)(GB/T 3512-2001,eqvISO188:1998) 

  GB/T16886(所有部分) 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)[ISO10993(所有部分),IDT] 

  YY0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)(ISO15223:2000,IDT)