杜邦Tyvek醫療包裝材料助力維力醫療開發中高端醫療器械維力醫療是一家業內領先的手術及護理無源醫療器械制造商,在上海A股主板上市。在一些重要醫療器械產品的滅菌包裝上,他們選擇了耐撕裂、抗穿刺,能實現潔凈剝離且具有優異的微生物屏障性能的杜邦Tyvek醫療包裝材料,例如其明星產品 —— 可視雙腔支氣管插管和一次性使用輸尿管導引鞘,以降低器械的污染風險,保護患者安全。
1、可視雙腔支氣管插管
這是中國首款*帶有集成式高分辨率攝像機的可視雙腔支氣管插管,克服了當前DLT安放和定位困難的問題,并可以在術中提供持續的氣道監測。
2、一次性使用輸尿管導引鞘
在內窺鏡手術中建立手術通道,起擴張、支撐、引流、吸引的作用,碎石和清石可同步進行,有效提高結石清除率,防止結石返流,降低手術過程中腔內壓力,減少感染加重的可能,降低手術并發癥。適用于腎結石、輸尿管結石、輸尿管石街。
以上兩款都屬于介入類產品,可視雙腔支氣管插管用于麻醉科,輸尿管導引鞘用在泌尿外科,兩者對于使用的環境都有相當的要求。另外,考慮到產品形狀不規則、有一定的型面高度,運輸過程中對包裝的挑戰也大,因此尤其需要良好的物理保護和微生物阻隔性能,確保包裝完整性得以保持直到開啟的那一刻。
Tyvek滿足產品嚴苛的包裝要求
杜邦Tyvek制造的無菌屏障系統提供的防護度高于其他采用多孔性的包裝材料制造的無菌屏障系統。因為Tyvek材料能實現微生物阻隔、抗撕裂、抗穿刺和潔凈剝離之間的最佳平衡。
卓越的抗撕拉強度和抗穿刺能力,包裝的無菌失效風險大大降低
Tyvek材料具有連續而又強韌的纖維結構,可以幫助保持包裝袋的完整性,既能防止袋內的產品破損,又可抵抗外部物體的穿透。
與醫用紙相比,Tyvek具有更好的抗穿刺性能和抗撕拉強度,這意味著Tyvek的滅菌包裝不會被輕易刺穿。與同等或更重的醫用紙相比,Tyvek比它們強韌8倍。
因此,Tyvek材料非常耐刺,甚至可以抵受許多外科手術器械的不規則尖角。相反,醫用紙包裝袋容易發生小裂口,導致無菌器械受到污染。
潔凈剝離,降低器械被污染風險,保護患者安全
包裝袋打開時產生的微粒會污染醫療器械或切口。紙做的包裝袋打開時會產生大量的微粒,Tyvek材料與紙不同,它以纖維不易脫離和能潔凈剝離而著稱。微粒產生試驗證明,Tyvek滅菌包裝產生的微粒比醫用紙產生的微粒要少得多。
優異的抗微生物滲透能力,起到更好的屏障作用
長時間貨架期研究確切表明,在不損壞包裝完整性的條件下,Tyvek可保持無菌狀態五年。
醫療包裝材料的首選性能要求,就是包裝袋從滅菌之日起到打開使用這段時間內始終保持無菌狀態的能力。無論是在高污染的環境中,還是在最嚴格的條件下,Tyvek材料都能夠阻擋細菌、孢子和其他易污染微生物的滲透,保持無菌狀態。
要通過Tyvek的纖維結構必須經過曲折的路徑并且要在橫向作相當大的移動,這種結構使Tyvek材料具備超強的阻隔微生物滲透的性能。
來源:杜邦個人公眾號